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河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報道：

1、 國產(chǎn)II、III類醫(yī)療器械；

2、進(jìn)口II、III類產(chǎn)品中未獲原產(chǎn)國上市批件的 ；

3、三類長期植入產(chǎn)品，如生產(chǎn)商從未在中國取得過產(chǎn)品注冊證，具體要求可見醫(yī)療器械注冊管理辦法中對于臨床試驗的規(guī)定。